AWANS, Belgique, 29 mars 2022 / PRNewswire / – Miracor Medical SA (Miracor Medical) a annoncé aujourd’hui l’inclusion de son premier patient dans l’étude PICSO-AMI-V pour évaluer les bénéfices du traitement PiCSO (intermittent coronary artery occlusion intervention) comme un complément à l’intervention coronarienne transdermique primaire conventionnelle (ICP) pour les patients atteints d’infarctus du myocarde avec élévation du segment ST. Le premier patient admis a été admis au Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse, en France, par l’équipe du Professeur Didier Carri (Drs T. Lhermusier et F. Campelo). Notre équipe a commencé à utiliser la thérapie PiCSO pour les patients atteints de STEMI antérieur en 2021. Nous sommes ravis d’explorer de nouvelles indications et de commencer à utiliser PiCSO pour les patients présentant des niveaux inférieurs de STEMI dans le cadre de l’étude PiCSO-AMI-V dit le professeur Carri. Le chercheur principal de l’étude est le professeur Adrian Banning, Oxford Heart Center, Oxford, Royaume-Uni. Nous sommes heureux de commencer l’étude PiCSO-AMI-V. Il sera possible d’étudier les résultats du traitement PiCSO chez les patients atteints d’infarctus du myocarde dans la partie inférieure du cœur. L’étude est basée sur les données de l’étude First-In-Man publiée en 20213. Les patients développent souvent une insuffisance cardiaque explique le professeur Banning. PICSO-AMI-V est une étude de faisabilité prospective, randomisée et multicentrique qui recrutera 75 patients présentant un flux STEMI inférieur de TIMI 0 et 1 dans 10 sites européens. Dans cette étude, les patients seront randomisés selon un rapport 2 : 1, le premier groupe recevant la thérapie PiCSO en plus de la procédure d’ICP primaire, par opposition à une stratégie d’ICP primaire conventionnelle pour le deuxième groupe uniquement. Le taux d’effets secondaires de l’appareil (AED) 30 jours après le processus d’indexation sera évalué comme critère principal. De plus, la fonction cardiaque et les paramètres cliniques seront évalués – y compris le décès, l’hospitalisation liée à l’insuffisance cardiaque, la nouvelle apparition ou l’aggravation de l’insuffisance cardiaque. Les patients seront suivis pendant 1 an. Le traitement PiCSO a montré des résultats positifs dans plusieurs études cliniques. Les données de deux études récentes (PiCSO dans le SCA et OxAMI-PICSO) ont montré que l’utilisation du système PiCSO Impulse était associée à une réduction significative de la taille de l’infarctus antérieur STEMI chez les patients 1.2. De plus, OxAMI-PICSO3 a montré une amélioration précoce de la fonction microvasculaire coronarienne après traitement PiCSO chez les patients atteints de STEMI antérieur et inférieur. Le traitement PiCSO accélère la récupération de la microcirculation, entraînant une réduction significative de l’IRM (indice de résistance à la microcirculation) et du RRR (rapport de résistance) après la procédure par rapport aux témoins. Nous sommes heureux de lancer ce deuxième essai clinique randomisé en Europe et de faire progresser notre stratégie d’extension des indications au-delà de notre indication STEMI antérieure initiale. L’étude PiCSO-AMI-V (Lower STEMI) viendra compléter l’étude en cours PiCSO-AMI-I (Anterior STEMI), dans laquelle plus de 100 patients ont été recrutés à ce jour et dont le recrutement devrait être achevé dans la seconde moitié du an. an. Nous avons également récemment traité le 300e patient avec la thérapie PiCSO, illustrant l’expérience accélérée d’adoption et de traitementa déclaré Olivier Delporte, PDG de Miracor Medical. La thérapie PiCSO est utilisée dans la procédure ICP initiale pour l’infarctus aigu du myocarde (OMI). Grâce à son mécanisme d’action unique et différencié, le système PiCSO Impulse libère la microcirculation coronarienne en bloquant par intermittence la sortie du sinus coronaire. L’utilisation du système d’impulsion PiCSO a été associée à une réduction des infarctus du myocarde après STEMI, entraînant une réduction des hospitalisations pour insuffisance cardiaque et une réduction de la mortalité4. L’insuffisance cardiaque se développe chez 18 à 28 % des patients 90 jours après le STEMI 5. L’étude PiCSO-AMI-V Inférieur STEMI est en partie financée par une caution récupérable fournie par la Région wallonne Miracor Médical. À propos de Miracor MedicalMiracor Medical (www.miracormedical.com), basée à Awans, en Belgique, propose des solutions innovantes pour le traitement des maladies cardiaques graves afin d’améliorer les résultats cliniques à court et à long terme et de réduire les coûts. Miracor Medical a mis au point le système PiCSO Impulse, le premier et le seul pontage aorto-coronarien à réduire la taille d’une crise cardiaque. L’objectif est d’améliorer la fonction cardiaque et éventuellement de réduire l’incidence de l’insuffisance cardiaque après un infarctus aigu du myocarde. REMARQUE : Le système PiCSO Impulse est disponible dans le commerce pour les patients STEMI antérieurs dans l’UE, le Royaume-Uni et l’AELE. Non disponible dans le commerce pour les patients présentant un STEMI inférieur. 1 De Maria, et al. (2018). L’indicateur du traitement guidé par la résistance microcirculatoire avec occlusion intermittente de l’artère coronaire contrôlée par la pression améliore la fonction microvasculaire coronarienne et réduit l’infarctus du myocarde chez les patients atteints d’infarctus du myocarde avec élévation du segment ST contrôlé par l’étude du sinus coronaire intermittent à pression contrôlée). EuroIntervention 2018; 14 (3): e352-e359 2 Egred, et al. (2020). Effet de l’occlusion de l’artère coronaire à pression contrôlée (PiCSO) sur la taille de l’infarctus dans le STEMI antérieur : PiCSO dans l’étude ACS. Int J Cardiol Heart Vasc, 28, 100526. 3Scarsini, et.all. (2021), Infarctus aigu du myocarde d’Oxford, S., Kharbanda, R., Ferreira, VM, Channon, KM, De Maria, GL et Banning, AP (2021). L’occlusion intermittente de l’artère coronaire avec pression contrôlée améliore la capacité microvasculaire vasodilatatrice et réduit les lésions myocardiques chez les patients atteints de STEMI. Catheter Cardiovasc Interv, Epub avant impression (doi : 10.1002 / ccd.29793). 4 Pierre, et al. (2016). Relation entre la taille de l’infarctus du myocarde et les résultats après une ICP primaire : analyse au niveau du patient à partir de 10 essais randomisés. J Am Coll Cardiol. 12 avril 2016, 67 (14), 1674-1683. 5 Cahill, et al. (2017). Insuffisance cardiaque après infarctus du myocarde à l’ère de l’intervention coronaire transdermique primaire : mécanismes, incidence et identification des patients à risque. Monde J Cardiol. 2017 26 mai 9 (5), 407-415. Logo-

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